Sebbene molte persone abbiano familiarità con i dispositivi medici, non ne sanno molto. Molti medici hanno anche chiesto al responsabile del servizio clienti: che tipo di dispositivi medici sono i tuoi dispositivi? Quali sono i materiali di consumo? I quattro apparecchi terapeutici a media frequenza integrati classici appartengono ai dispositivi medici di classe II, mentre i materiali di consumo appartengono ai dispositivi medici di classe I e i prodotti verranno consegnati con relativa documentazione e qualifica.
Dispositivi medici di classe I.
Il primo tipo di rischio è basso e l'implementazione della gestione ordinaria può garantirne la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici. Ad esempio: strumenti chirurgici (coltello, forbici, pinze, pinzette, ganci), placca raschiante, pellicola radiografica medica, indumenti chirurgici, cappucci chirurgici, guanti di ispezione, bende di garza, sacche di drenaggio, ecc.
Dispositivi medici di classe II
La seconda categoria presenta un rischio moderato, che richiede un controllo e una gestione rigorosi per garantire la sua sicurezza e dispositivi medici efficaci. Ad esempio: ago per sutura medica, sfigmomanometro, termometro, elettrocardiografo, elettroencefalografo, microscopio, ago per agopuntura, sistema di analisi biochimica, apparecchio acustico, apparecchio per la disinfezione ad ultrasuoni, sutura non assorbibile, preservativo, ecc. (L'apparato terapeutico a quattro frequenze integrato a quattro meridiani appartiene a classe II)
Dispositivi medici di classe III
Il terzo tipo di dispositivi medici ad alto rischio deve adottare misure speciali per controllare e gestire rigorosamente per garantirne la sicurezza e l'efficacia. Come: pacemaker impiantabile, lente a contatto corneale, lente intraoculare, coltello per focalizzazione del tumore ad ultrasuoni, dispositivo per emodialisi, attrezzatura impiantabile, stent vascolare, macchina per anestesia completa, materiali per impianti dentali, sutura assorbibile medica, catetere intravascolare, ecc.
